Εγκρίθηκε η κυκλοφορία του πρώτου φαρμάκου κατά της επιλόχειας κατάθλιψης
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την κυκλοφορία στις ΗΠΑ του πρώτου αντικαταθλιπτικού φαρμάκου που προορίζεται ειδικά για την επιλόχεια κατάθλιψη, από την οποία υποφέρει μία στις εννέα γυναίκες στις ΗΠΑ μετά τον τοκετό.
Το πλεονέκτημα της φαρμακευτικής ουσίας brexanolone (εμπορική ονομασία Zulresso, εργαστήριο Sage Therapeutics) είναι ότι δρα πολύ γρήγορα, σε δύο ημέρες, ενώ τα αντικαταθλιπτικά χρειάζονται συνήθως εβδομάδες ή ακόμη και μήνες για να επιδράσουν.
Ωστόσο το Zulresso θα πρέπει να ληφθεί ενδοφλεβίως σε ιατρικό κέντρο και η ασθενής να βρίσκεται υπό ιατρική επίβλεψη για 60 ώρες λόγω του κινδύνου λιποθυμίας που παρατηρήθηκε σε κάποιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.
“Η επιλόχεια κατάθλιψη είναι μια σοβαρή ασθένεια, η οποία όταν είναι οξεία, μπορεί να είναι και θανάσιμη. Οι γυναίκες μπορεί να έχουν σκέψεις που να τις ωθούν να αυτοτραυματιστούν ή να τραυματίσουν το παιδί τους”, δήλωσε η Τίφανι Φάρσιον, προσωρινή διευθύντρια του τμήματος ψυχιατρικών σκευασμάτων του κέντρου της FDA για την αξιολόγηση των φαρμάκων.
“Η έγκριση για πρώτη φορά ενός φαρμάκου ειδικά για την αντιμετώπιση της επιλόχειας κατάθλιψης προσφέρει μια σημαντική νέα επιλογή για θεραπεία”, πρόσθεσε.
Στις πιο κοινές παρενέργειες του φαρμάκου αυτού περιλαμβάνεται η υπνηλία ή η ξηροστομία.
Η Sage Therapeutics ανακοίνωσε ότι το φάρμακο θα διατίθεται από τα τέλη του Ιουνίου στις ΗΠΑ.
Το κόστος της θεραπείας αυτής υπολογίζεται στα 34.000 δολάρια, σύμφωνα με αμερικανικά μέσα ενημέρωσης, βάσει της τιμής καταλόγου γι’αυτούς που δεν είναι ασφαλισμένοι. Οι ασφαλιστικές εταιρείες εξασφαλίζουν εν γένει εκπτώσεις και αναμένεται ότι θα καλύψουν τη θεραπευτική αυτή αγωγή, σύμφωνα με τα αμερικανικά μέσα. Η παραμονή στο νοσοκομείο για τη χορήγηση της αγωγής θα προστίθεται ωστόσο στο κόστος.
Σύμφωνα με μελέτη του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης των Ασθενειών, το 2012 το 11,5% των λεχώνων στις ΗΠΑ υπέφερε από επιλόχεια κατάθλιψη.
(AΠΕ-ΜΠΕ)