ΥΓΕΙΑ

Άνοιξε η ηλεκτρονική πλατφόρμα για την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων

Άνοιξε η ηλεκτρονική πλατφόρμα για την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων με την εμπορική ονομασία Evusheld της AstraZeneca, κατά του ιού SARS-CoV-2 προφυλακτικής ένδειξης σε ασθενείς με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια.

Το EVUSHELD έχει εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων με ένδειξη την προφύλαξη από τον SARS-CoV-2, σε άτομα τα οποία:

  • Δεν έχουν ικανότητα ανοσιακής απόκρισης στον εμβολιασμό κατά του ιού
  • Έχουν αντένδειξη για τον εμβολιασμό

Απαραίτητες προϋποθέσεις για την χορήγηση του φαρμάκου EVUSHELD

  • Ηλικία ≥12 ετών και βάρος ≥ 40 κιλών
  • Απουσία ιστορικού προηγηθείσας νόσησης COVID-19 το τελευταίο τρίμηνο
  • Αφορά πρωτίστως άτομα με σοβαρή ανοσοκαταστολή και κίνδυνο έκθεσης στον SARS-CoV-2
  • Η ένδειξη και σύσταση για εμβολιασμό στα άτομα που θα λάβουν το EVUSHELD παραμένει σε ισχύ. Σε περίπτωση εμβολιασμού, το EVUSHELD συνιστάται να χορηγείται 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό

Καθώς και ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:

  • Θεραπεία με CAR-T cells ή άμεσα προγραμματισμένη θεραπεία με CAR-T cells
  • Μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων (την τελευταία διετία ή με λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής ή με GVHD) ή προς άμεση μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων
  • Αιματολογική κακοήθεια υπό ενεργό θεραπεία και κατά προτεραιότητα κακοήθη νοσήματα του β-λεμφοκυττάρου (π.χ. πολλαπλούν μυέλωμα, B – cell λεμφώματα, ΧΛΛ)
  • Μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου και λήψη ανοσοκατασταλτικής αγωγής
  • Λήψη θεραπείας με βιολογικό παράγοντα που στρέφεται έναντι β – κυττάρων (anti – CD20 – rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, veltuzumab, κ.α.)
  • Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες (π.χ. σύνδρομο DiGeorge, σύνδρομο Wiskott – Aldrich, κοινή ποικίλη ανοσοανεπάρκεια)

Διαδικασία χορήγησης του φαρμάκου EVUSHELD

Το φάρμακο EVUSHELD θα χορηγείται:

  • Μόνο μετά από αίτηση από τον ειδικό θεράποντα ιατρό του ασθενούς
  • Το άτομο που θα λάβει το EVUSHELD κατά τη στιγμή της χορήγησης πρέπει να έχει αρνητικό μοριακό τέστ για SARS – CoV2 24 – 48 ωρών και πλήρη απουσία συμπτωμάτων
  • Η χορήγηση του EVUSHELD θα γίνεται ενδομυϊκά, με παρακολούθηση για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη χορήγηση

Η διαδικασία έγκρισης που θα ακολουθηθεί είναι ίδια με αυτή για τα αντιικά χάπια. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή θα εξετάζει τις αιτήσεις και θα καταχωρεί στην εφαρμογή την ανάλογη ένδειξη έγκρισης ή απόρριψης.

Η αξιολόγηση των αιτήσεων θα γίνεται ανά πενθήμερο από την ολομέλεια της Επιτροπής, με βάση τη σειρά κατάθεσης του αιτήματος και με προτεραιοποίηση ανάλογα με τη βαρύτητα της ανοσοκαταστολής.

Προγραμματισμός ραντεβού & Χορήγηση

Το φάρμακο EVUSHELD θα υπάρχει σε Νοσοκομεία που διαθέτουν:

  • Aιματολογικές μονάδες
  • Μονάδες μεταμόσχευσης και παρακολούθησης ανοσοκατεσταλμένων
  • Eιδικότητες χορήγησης βιολογικών anti – CD20 παραγόντων

Ο πολίτης του οποίου η αίτηση έχει εγκριθεί, θα πρέπει να επικοινωνεί με τα επιλεγμένα Νοσοκομεία για τον προγραμματισμό της χορήγησης στο Νοσοκομείο που τον εξυπηρετεί.

Ο ασθενής θα προσέρχεται στο Νοσοκομείο στο καθορισμένο χρόνο του ραντεβού και θα κατευθύνεται στον κατάλληλα διαμορφωμένο χώρο της χορήγησης.

Η συνταγή θα εκτελείται από το Φαρμακείο του Νοσοκομείου, το σκεύασμα θα μεταφέρεται στο χώρο και θα χορηγείται στον ασθενή.

Το φάρμακο θα χορηγείται στα κάτωθι Νοσοκομεία:

  • Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Λαϊκό»
  • Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Σισμανόγλειο»
  • Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν»
  • Γενικό Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Πειραιά «Μεταξά»
  • Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Παπανικολάου»
  • Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «Ιπποκράτειο»
  • Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης «ΑΧΕΠΑ»
  • Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης
  • Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ιωαννίνων
  • Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών
  • Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ηρακλείο
  • Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας

(Πηγή)

POPAGANDA

Share
Published by
POPAGANDA